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申報特殊醫學用途配方食品選擇采瑞合作

日期:2019年4月24日 11:21

天津11选5遗漏top10 www.nwfkth.com.cn 北京采瑞醫藥科技有限公司于1999年成立,擁有醫藥、食品方面的基本理論、臨床、藥理、制劑、資源、市場營銷、藥事管理等多學科的專家、教授,同時還正在培養著眾多博士、碩士,擁有雄厚的技術實力。
2016年至今采瑞已承接數個特殊醫學用途非全營養配方食品和特殊醫學用途全營養配方食品,從配方、工藝、企業標準控制、樣品加工、樣品檢驗、臨床試驗、資料整理等每一個細節,都積累了豐富的經驗;與檢驗機構聯系緊密、熟悉特殊醫學用途配方食品的整個申報流程。

采瑞提供的服務:
前期研究:配方安全性論證、營養充足性論證及臨床效果的論證-工藝劑型論證-產品標準制定。
生產服務:生產工藝研發-生產工藝流程指導-穩定性試驗設計及指導
檢驗受理(包含臨床試驗):撰寫檢驗資料-檢驗全程跟蹤-獲得合格的檢驗報告
審批獲證:撰寫申報資料-國家局受理-跟蹤審評審批直至獲得證書

注冊申請(申請人)-填寫注冊申請書-提交紙質文件、電子文檔;資料受理(行政受理機構)-資料接收、受理審核(生成受理編號)-資料移交審評機構;技術審查(食品審評機構)-技術審評(專家論證、不通過、補正材料、通過)-根據需要進行現場審查(審核查驗機構)或抽樣檢驗(具有法定資質的食品檢驗機構)-作出技術審評結論,報總局;審批決定(CFDA)-作出是否予以注冊決定;證書送達(行政受理機構)-準予注冊的,受理機構頒發、送達注冊證書-不予注冊的,說明理由,發出不予注冊決定,告知申請人依法享有的權利

所屬類別: 選擇采瑞合作

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