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藥品研發--采瑞優勢

日期:2019年3月29日 14:44

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 新藥研發我們能做什么:1.新藥研究開發申報2.經典名方研究申報3.中藥藥性理論及實驗研究4.院內制劑5.專家咨詢論證
 新藥申報流程:1.申請者提交新藥申請表及申報資料2.省級藥品監督管理局部門初審、原始資料審核及現場考核3.省級藥品檢驗所復核檢驗4.藥品審評中心形式審查5.藥品審評中心技術審評6.藥品審評委員會技術審評7.藥品審評中心審核8.審批意見通知書9.藥物臨床實驗批件10.國家食藥總局11.新藥證書/藥品生產許可證
為什么選擇采瑞:1.專業專注:成立20年,磨礪一支專業的研發團隊,專注新藥研發及申報注冊。2.高端人才:技術人才過百,教授、副教授、博士、碩士、高能知識力量集合。3.實驗條件:擁有自主研發的實驗設備及條件專業頂級的研究開發環境
 4.全程研究:藥品研發頂層設計:立項依據,處方的篩選臨床定位。藥學研究:工藝研究、質量標準研究,藥效學研究和安全性研究
5.臨床實驗:與多家資質醫療機構開展合作進行臨床設計和臨床試驗長期穩定。
6.專研政策:有豐富的藥品注冊申報的經驗,熟知藥品研發流程、政策法規和產業化開發流程。
人命至重,有貴千金,一方濟之,德逾于此
 采瑞醫藥先后為10余家企業開發治療痛風、前列腺炎、抗抑郁、降糖、小兒感冒咳嗽的中藥新藥以及多項八類和九類藥開發研究。以下是部分藥品開發項目信息簡單介紹:藥品類別	適應癥	合作單位	項目進展化學1類新藥	抗抑郁	自主研發	正在臨床前研究中藥6類新藥	抗抑郁	自主研發	正在臨床前研究中藥6類新藥	抗抑郁	立業制藥股份有限公司	獲臨床批件,正在開展臨床試驗中藥6類新藥	戒毒	廈門九二九生物制品有限公司	已報新藥生產中藥6類新藥	戒毒	北京康樂偉業新藥科技有限公司	已報新藥證書中藥6類新藥	降糖	北京北大維信生物科技有限公司	完成臨床前研究中藥6類新藥	骨質疏松	煙臺榮昌制藥有限公司	獲臨床批件中藥6類新藥	前列腺炎	廈門中藥廠有限公司	完成臨床前研究中藥6類新藥	治療痛風	陜西盤龍藥業集團股份有限公司	完成臨床前研究中藥8類藥	小兒感冒咳嗽	北京東方運嘉科技有限公司	正在臨床前研究中藥8類藥	月經不調	海南天煌制藥有限公司	完成臨床前研究中藥9類仿制藥	前列腺炎和前列腺增生	海南天煌制藥有限公司	完成臨床前研究中藥9類仿制藥	月經不調	海南天煌制藥有限公司	完成臨床前研究中藥9類仿制藥	益氣養血	海南天煌制藥有限公司	完成臨床前研究
 
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